close.svg

Авторизация

Нет аккаунта? Зарегистрируйтесь

Здоровье, красота, мода

Минздрав утвердил порядок раннего доступа пациентов к новым лекарствам

Минздрав утвердил порядок раннего доступа пациентов к новым лекарствам

Министерство здравоохранения установило порядок и условия медицинского применения оригинальных лекарственных препаратов для обеспечения раннего доступа пациентов к новым методам лечения. Данное постановление №75 опубликовано на Национальном правовом-интернет портале сегодня, 27 октября. 

В документе идет речь о применении лекарственных препаратов, находящихся в процессе клинических исследований (испытаний) и предназначенных для лечения, медицинской профилактики или диагностики жизнеугрожающих или тяжелых инвалидизирующих заболеваний.

Медицинское применение подобных лекарств будет проводиться на основании разработанной производителем или его представителями программы раннего доступа пациентов к новым методам лечения. Разработанная программа представляется в Министерство здравоохранения производителем лекарственного препарата для ее рассмотрения комиссией. Состав и порядок работы Комиссии определяется Министерством
здравоохранения. Программа рассматривается  в течение 1 месяца со дня представления.

Решение об одобрении программы будет применяться, если отсутствуют эффективные методы оказания медицинской помощи пациентам при данных заболеваниях, нет зарегистрированных лекарств, польза применения лекарств выше, чем риск для здоровья и жизни пациентов.

Данное постановление Минздрава вступит в силу с 20 ноября текущего года.


ОБСУЖДЕНИЕ
Комментарии отсутствуют